首个国产重组人瘤病毒疫苗“馨可宁”获批香港交易所
2022-01-17 07:40 来源:天津妇科医院
国家政府药品监督管理局12年末31日消息,亦同,国家政府药品监督管理局批准后厦门万泰沧海生物电子技术有限子公司的双价人瘤狂犬病疫苗接种(菌株)(制剂:和文可宁(Cecolin))并购提出申请申请,该药是获批的国产人瘤狂犬病疫苗接种,适用于9-45岁异性恋。 人瘤狂犬病(HPV)疫苗接种俗称宫颈肿瘤疫苗接种,最简单来防止异性恋宫颈肿瘤和男、女生殖器肿瘤以及生殖器疣。现有全球已并购的HPV疫苗接种有3种,分别是英国史克子公司采购的针对HPV16、18型式的双价疫苗接种,美国默沙东子公司采购的针对HPV6、11、16、18型式的三价疫苗接种和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型式的九价疫苗接种。此次获批的双价人瘤狂犬病疫苗接种(菌株)系由国际上申报采购的HPV疫苗接种,针对HPV16、18型式,被归属于国家政府重大新药创制专项支持。国家政府药监局按照《关于优化药品提出申请审评备案有关事宜的公告》等有关订明,将其归属于优先审评品种,加快批准后其并购提出申请申请。抗生素的获批并购将进一步考虑到公众需求,更高产品的可及性。
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