阿卡替尼 vs. 克林替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1月初25日，阿斯利康Facebook揭示，Calquence(迈替尼)病人既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 研究工作达到无成果生存期非劣效于MLT-替尼的主要起点。ELEVATE-RR研究工作是首个在CLL病人（最常见白血病种类）里面卓有成效的尾对尾比较两种Bruton嘧啶激酶（BTK）抗病毒的III期临床研究工作。

该研究工作同时也达到关键次要起点，与MLT-替尼分组远比，Calquence分组病人房颤不良反应肥胖率更低（心房纤颤是心律失常的常见种类，房颤病人肺炎、心绞痛和其他心脏就其出血患病风险显着减少）。进一步层级测试者结果表明，两分组病人3级及以上染病或Richter’s 转变成(CLL转变为另一种侵袭性淋巴瘤)肥胖率无差异。Calquence分组OS（总生存期）在数量级上有讨价还价趋势。总体而言，Calquence的相容性和耐受性性与其此前临床共同开发单项一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究工作是一项随机、多里面心、开放标签III期研究工作，旨在风险评估Calquence vs MLT-替尼病人既往接受过病人的具有持续性特征(存在17p缺陷和/或11q缺陷)CLL病人。533举例受试者被随机分成2分组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或MLT-替尼（420mg，每日1次）病人，方才传染病成果或出现不可耐受性有毒。 该研究工作主要起点为独立国家遴选委员会风险评估的PFS（非劣效性，250个惨案测试者结果），次要起点仅限于房颤肥胖率、病人就其3级及以上染病肥胖率、Richter’s 转变成肥胖率和总生存期。 CLL是最常见白血病种类，2017年全世界少于有11.4万举例原先发病举例。随着病人方式的改善，CLL病人生命周期显着延展。CLL病人血液里面过多的骨髓造血干细胞演变成了持续性的淋巴细胞，而这些持续性细胞难以抵抗染病。随着持续性细胞数量的减少，健康白细胞、白细胞和淋巴细胞的生存空间越来越小，从而导致贫血、染病和出血。 BTK波形的诱导是B细胞增殖、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于原先一代BTK抑制抗病毒，可通过与BTK共价相辅相成，抑制其活性。

Calquence于2017年10月初首次在美国政府获批上市，运用于病人套细胞淋巴瘤（MCL），2019年11月初，在美国政府获批2个原先适应症，分别运用于病人CLL和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2020年11月初，Calquence在欧盟委员会获批上市，运用于病人CLL。制药魔方NextPharma索引揭示，Calquence 2019年全世界销售额为1.64亿美元。

迈替尼目前已经在里面国备案上市。

学技术开发继续执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个月初的随访，今天的研究工作结果证实，抑制BTK抗病毒Calquence在房颤里面揭示出优越的相容性，且其也非劣效于MLT-替尼。该研究工作的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL病人带来更多讨价还价。”