复发性铂类敏感生殖细胞上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在旧金山进行的随机、双盲、低剂量对照Ⅲ期深入研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡锰（C）和吉西他埠头（G）并继之以BEV单药保持稳定治疗上皮细胞上皮性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。深入研究纳入484例发作锰类药物脆弱的EOC、PPC或FTC高血压（曾遵从过1种提议治疗，既往未沾染于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，个数可测量）。参试者随机遵从6个用药GC+BEV继之以BEV保持稳定治疗（BEV分组），或6用药GC+低剂量继之以低剂量保持稳定治疗（对照分组）。治疗直至病痛进展或致癌性不一般来说。深入研究的主要往北为PFS（RECIST标准），次要往北包括客观缓解（OR）不下、总生存（OS）、反应延宕和安全性。结果显示，在中位随诊24个翌年后，BEV分组与对照分组非常，PFS显著延长（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：旧金山德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS深入研究的优势在于，其基于一种已知对此类高血压有效的化疗（GC）提议的基础上，对贝伐珠单抗进行了非常深入研究。深入研究结果显示，贝伐珠单抗分组高血压PSF显著延长。但是，就这项深入研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在锰类脆弱的高血压中，贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？在这类高血压中，含锰化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量，既往有深入研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗的深入研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗的年费用，是2008年旧金山家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS深入研究是靶向治疗上皮细胞癌的又以中药突破。与GOG218深入研究不同的时，OCEANS深入研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了深入研究结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性上皮细胞癌治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前深入研究结果类似。但是，我们也应注意到，该深入研究入分组高血压无锰间期均超过了6个翌年，其中近60%高血压无锰间期超过了12个翌年。然而，目前上皮细胞癌治疗难点在于锰类耐药发作高血压的治疗。其次，本深入研究的OS尚未成熟。而且，深入研究中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华