全美首创！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

动脉新浪获得悉（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近期宣布其Aptima® 受精红霉素扫描工具获得英国食品药品监督管理局（FDA）批文，这是第一项也是唯一一项通过FDA批文的性传播狂犬病感染（STI）扫描。长期以来以来，受精红霉素狂犬病感染日益少见却未能得到充分认识。最新的Aptima扫描融合了Hologic先前透过的一系列业内压倒的次测试法则，以借助解决英国越来越严重的性传播狂犬病感染弊端。

受精红霉素在80上世纪初期第一次被见到，并在2015年被英国疾病高度集中一个中心和公共卫生一个中心（CDC）列为新兴公共身体健康威胁。由于迄今为止缺乏FDA批文的次测试，受精红霉素狂犬病感染平常被弄错为其他性传播狂犬病感染，并且在某些但但会，狂犬病HIV错误地用本品治疗，这通常但会使潜在的狂犬病感染不但得到高度集中，还但会随之而来传播增高和交叉狂犬病感染。

“虽然受精红霉素比淋病更典型，但公众对这种性传播狂犬病感染认识得很少，这但会随之而来严重的身体健康弊端。”Hologic的高级高级顾问研究工作科学研究兼室主任Damon Getman麻省理工学院问道，“Aptima Mycoplasma受精扫描的加进为公共服务专业人员和病征透过最佳照护前提条件，这也问道明迄今Hologic致力革新的解决办法不足以应付新用到的公共身体健康威胁。”

对男同性恋来问道，受精红霉素狂犬病感染随之而来的症状可能包括尿道炎、尿道水肿和其他炎症；对未婚而言，受精红霉素与子内膜炎、内膜水肿都有关联，如果不及时治疗，狂犬病感染可随之而来未婚不孕不育，并增高狂犬病感染和传播HIV的风险。而对于那些之前狂犬病感染受精红霉素的病征，则可能并无反应或用到与阴道炎狂犬病感染近似于的症状，因此可靠的检验次测试对于识别细菌狂犬病感染并对其来进行必需治疗至关重要。研究工作声称，多达50％的未婚狂犬病HIV和42％的男同性恋狂犬病HIV可能较强本品细菌性菌株，这进一步声称早期见到和定期筛查的特殊性。

“开发这种分析法则的科学研究和设计者小组致力于借助实验室和公共服务专业人员使用最优检验工具来识别无害狂犬病感染。”Hologic的检验解决办法部门总裁Tom West问道，“FDA的批文是促成这一应用和使命的另一个里程碑。”

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研究工作显示，Hologic基于核糖体RNA的受精红霉素扫描显示出比基于DNA的扫描工较强极高的敏感度。Hologic使用其创新的基于RNA的应用在20世纪90上世纪发行了第一个FDA批文的STI检验扫描试剂盒。从那时起，Hologic增大了其Aptima STI产品组合，包括阴道炎、淋病、人乳头结节狂犬病（HPV）、其实疱疹狂犬病（HSV 1和HSV 2）、滴虫和峒姆狂犬病的扫描。2017年，Aptima扫描借助约有4000万病征获得得较快、高质量的扫描结果。

Hologic创立于1985年，是主营创新的医疗应用日本公司，主要致力于通过早期扫描和治疗来有所改善未婚的身体健康和福祉。Hologic日本公司的Panther and Panther Fusion® 种系统透过14种FDA证书或批文的扫描法则，涵盖大约20种典型细菌性。

现在，Hologic成为英国唯一一个将综合性身体健康、内膜身体健康、狂犬病载量、排便次测试和停止使用通道等10项医疗计划融合在一个全自动种系统上的生物信息学分子可检验平台。